DATAMANAGER H/F

Le CHU est doté d’une unité de Statistique, Evaluation Economique, Data management (SEED) qui accompagne les professionnels de santé, les chercheurs, les hospitalo-universitaires, les étudiants en médecine dans la réalisation de leurs travaux de recherche. Les missions de SEED concernent les conseils en méthodologie, l’aide à la rédaction de protocoles de recherche, l’aide pour la conception et la mise en place des cahiers d’observation électronique (e-CRF), la réalisation du data management des bases de données, la réalisation des analyses statistiques de tout projet, et l’aide à la rédaction des articles scientifiques.

L’activité de data management désigne la chaîne de traitement des données depuis la définition du dictionnaire des données, le développement des masques de saisie, la gestion des requêtes (« queries ») et la saisie des données, jusqu’au gel de la base de données validée et documentée en vue de l’exécution des analyses statistiques.

Au sein de l’équipe SEED, le Data manager a pour missions :

        Réaliser le data management des données issues des recherches cliniques de CHU y compris les études multicentriques et randomisées

• Assurer l’interopérabilité des bases de données de recherches clinques

 Le data manager collaborera avec 5 autres data manager et avec les différentes structures du CHU impliquées dans la recherche (Direction de la recherche et de l’innovation, attachés de recherche clinique, investigateurs/responsables des projets de recherche, et statisticiens de SEED).

  TACHES PRINCIPALES

 Tâches transversales

• Assistance aux partenaires depuis la phase initiale du projet pour la partie Data management
• Rédaction de livrables spécifiques à la gestion des projets de bases de données : Cahier des charges, spécifications fonctionnelles et techniques, Datacatalogue
• Conception et rédaction de documents techniques, relatifs à la gestion et la qualité des données

Tâches techniques et opérationnelles

• Paramétrage des outils, logiciels, systèmes lié à l’activité du data management,
• Validation des cahiers d’observation de données (CRF) en conformité avec les protocoles de la recherche,
• Développement des e-CRF via le logiciel ENNOV CLINICAL
• La rédaction des plans de validation de données et de data management
• Mise en place et programmation des tests de cohérences
• Gestions des droits d’utilisateurs
• Gestion de la randomisation
• Validation des données et gestion de queries
• Préparation de la revue de données
• Gel de la base de données et archivage de données
• Export des données au statisticien selon le plan d’analyse statistique
• Création et administration des bases de donnes épidémiologiques (registre, cohorte)
• Import de données de différentes sources dans un e-CRF

Tâches logistiques et organisationnelles

• Planification et suivi des études de recherche pour la partie data management
• Conception et contrôle du processus de data management
• Analyse des dysfonctionnements et proposition des solutions correctives adaptées
• Conception du plan de gestion des bases de données
• Organisation et description des processus spécifiques à son domaine, traitement des dysfonctionnements