BIOSTATISTICIEN INGENIEUR SENIOR H/F

Le CHU de Lille a mis en place une politique de soutien à la recherche clinique grâce à des structures dédiées et notamment la direction de Recherche et de l’innovation (DRI), le pôle promotion de la DRI, le Centre d’Investigation Clinique (CIC) et le CIC-IT (Centre d’Investigation Clinique Innovations Technologiques). L’unité SEED apporte une aide méthodologique pour les projets de recherche clinique et réalise le traitement statistique des données issues de ces projets ou d’études rétrospectives. Dans cette démarche de professionnalisation de la recherche clinique, la méthodologie et le traitement statistique des données constituent des étapes clés.

L’activité de biostatisticien ingénieur sénior désigne la chaîne de l’aide au montage de projets à la valorisation des résultats (thèse/mémoire, d’articles scientifiques), en passant par la réalisation des analyses statistiques.

Missions

Les missions principales du biostatisticien ingénieur senior sont les suivantes :

1. Aide méthodologique au montage de projet de recherche clinique
2. Rédaction du plan d’analyse statistique des projets de recherche
3. Analyser, interpréter et présenter les résultats de l’analyse statistique
4. Assurer la valorisation des résultats
5. Assurer une veille méthodologique

(4) TACHES PRINCIPALES

Aide méthodologique et accompagnement :

• Rencontrer les chercheurs et investigateurs principaux des projets de recherche
• Définition du plan expérimental de l’étude et détermination du nombre de sujets nécessaires
• Rédaction des parties statistiques du protocole de l’étude
• Définition et rédaction du plan d’analyse statistique détaillé
• Validation du CRF de l’étude en collaboration avec les datamanagers
• Assurer un soutien statistique aux autres biostatisticiens (ingénieur/assistant ingénieurs/stagiaires) du service

Traitement, analyse, valorisation :

• Chargement et vérification des fichiers de données
• Rédaction du rapport de revue de données pour les essais cliniques
• Choix de la méthodologie statistique appropriée selon le plan d’analyse statistique
• Programmation des analyses descriptives et inférentielles sous le logiciel SAS ou R
• Mise en forme des sorties du logiciel de traitement statistique en vue d’une présentation des résultats aux cliniciens
• Présentation des résultats et aide à l’interprétation
• Aide à la valorisation / publications des résultats (rédaction du paragraphe statistique, mise en forme ou validation des résultats, aide à la réponse au reviewing de l’article scientifique)

Missions transversales :

• Assurer une veille concernant la méthodologie, les recommandations (journaux de biostatistique, guidelines) et les logiciels d’analyses
• Développer les procédures liées à l’activité de biostatistique du service