ASSISTANT RECHERCHE CLINIQUE INVESTIGATION CANCEROLOGIE STARCC 59-62 H/F

Description du poste

L’assistant de Recherche Clinique pour l’équipe StARCC 59-62 développe et structure l’activité des équipes de recherche dans les établissements émergents.

Il gère des études cliniques en cancérologie (interventionnelles et non interventionnelles), de la mise en place à la clôture, au sein des établissements du secteur attribué en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la règlementation en vigueur. Il est le garant de la conformité et de la qualité des données recueillies ainsi que du bon déroulement des études cliniques.

L’ARC est l’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique au sein des équipes investigatrices et avec les promoteurs.

L’ARC interviendra sur le secteur de l’Artois, du Hainaut et de la métropole lilloise.

 

 TACHES PRINCIPALES

Tâches transversales

  • Participer aux réunions du comité de pilotage, de l’équipe StARCC 59-62, aux réunions investigateurs et autres manifestations en Recherche Clinique
  • Préparer et participer aux visites de faisabilité, mise en place, monitoring et clôture.
  • Vérifier la déclaration des évènements indésirables graves ou d’intérêt particulier
  • Préparer et participer aux visites de monitoring
  • Assurer la résolution des demandes de clarification issues du data-management en vue des analyses intermédiaires et finales
  • Préparer les audits et inspections en lien avec le promoteur, les investigateurs et le responsable de la Recherche Clinique des établissements

 

Tâches techniques et opérationnelles

  • Elaborer les documents et supports techniques d’aide à l’investigation
  • Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de chaque étude et proposer des solutions adaptées
  • Créer les procédures spécifiques des études et outils associés
  • Effectuer le screening et pré-screening des patients potentiels
  • Suivre les patients inclus dans les études (tableau de suivi par étude)
  • Assurer le recueil de données dans les cahiers d’observation (CRF) à partir des documents sources
  • Adresser les actions correctrices dans les délais demandés par le promoteur

 

Tâches logistiques et organisationnelles

  • Optimiser l’organisation existante pour garantir le bon déroulement des études dans les services
  • Effectuer l’inventaire régulier des kits de prélèvements et assurer le réapprovisionnement
  • Garantir la traçabilité des échantillons envoyés
  • Organiser, en lien avec le coordonnateur territorial, les réunions semestrielles d’état d’avancement des études avec les investigateurs et les bilans d’activité

 

Profil recherché

Savoirs faire techniques

  • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier du patient : Pratique courante
  • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel : Maîtrise
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence : Pratique courante
  • Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine : Maîtrise
  • Utiliser des logiciels métier : Maîtrise

 

Savoirs faire relatifs à la communication, au travail en réseau

  • Travailler en équipe / en réseau au sein de l’organisation définie et mise en place : Maîtrise
  • S’exprimer en anglais écrit et oral : Maîtrise
  • Compréhension écrite de l’anglais
  • S’exprimer face à différents publics (médecins, infirmiers, …) : Pratique courante

 

(7) SAVOIR-FAIRE RELATIONNELS

 

  • Aisance relationnelle avec différents publics
  • Capacité à communiquer de façon spontanée et cordiale avec l’encadrement
  • Capacité d’adaptation
  • Discours adapté et facilitant envers les patients et leurs familles, le personnel soignant
  • Empathie
  • Diplomatie

Conseils lors de votre candidature

  • 1 - Assurez-vous d’avoir les diplômes requis

  • 2 - Joignez un CV récent et une lettre de motivation

  • 3 - Un CDD peut vous permettre de passer à terme sous statut de la fonction publique

Métier de rattachement

  • Attaché de recherche clinique (investigation / promotion)

Expérience requise

  • Expérience souhaitée

Niveau de diplôme obtenu

  • Bac+3

Profession réglementée par diplôme d'Etat

  • Non concerné

Type d'emploi

  • CDD

Durée du contrat

  • 12

Unité de la durée du contrat

  • Mois

Quotité de temps de travail

  • Temps plein

Localisation

  • 59000 Lille

A pourvoir le

  • 02/09/2024

Informations supplémentaires

  • Mobilité et disponibilité

    véhicule personnel et  permis B indispensables

Fiche de poste

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