ASSISTANT RECHERCHE CLINIQUE INVESTIGATION CANCEROLOGIE STARCC 59-62 H/F

L’assistant de Recherche Clinique pour l’équipe StARCC 59-62 développe et structure l’activité des équipes de recherche dans les établissements émergents.

Il gère des études cliniques en cancérologie (interventionnelles et non interventionnelles), de la mise en place à la clôture, au sein des établissements du secteur attribué en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la règlementation en vigueur. Il est le garant de la conformité et de la qualité des données recueillies ainsi que du bon déroulement des études cliniques.

L’ARC est l’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique au sein des équipes investigatrices et avec les promoteurs.

L’ARC interviendra sur le secteur de l’Artois, du Hainaut et de la métropole lilloise.

 TACHES PRINCIPALES

Tâches transversales

• Participer aux réunions du comité de pilotage, de l’équipe StARCC 59-62, aux réunions investigateurs et autres manifestations en Recherche Clinique
• Préparer et participer aux visites de faisabilité, mise en place, monitoring et clôture.
• Vérifier la déclaration des évènements indésirables graves ou d’intérêt particulier
• Préparer et participer aux visites de monitoring
• Assurer la résolution des demandes de clarification issues du data-management en vue des analyses intermédiaires et finales
• Préparer les audits et inspections en lien avec le promoteur, les investigateurs et le responsable de la Recherche Clinique des établissements

Tâches techniques et opérationnelles

• Elaborer les documents et supports techniques d’aide à l’investigation
• Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de chaque étude et proposer des solutions adaptées
• Créer les procédures spécifiques des études et outils associés
• Effectuer le screening et pré-screening des patients potentiels
• Suivre les patients inclus dans les études (tableau de suivi par étude)
• Assurer le recueil de données dans les cahiers d’observation (CRF) à partir des documents sources
• Adresser les actions correctrices dans les délais demandés par le promoteur

Tâches logistiques et organisationnelles

• Optimiser l’organisation existante pour garantir le bon déroulement des études dans les services
• Effectuer l’inventaire régulier des kits de prélèvements et assurer le réapprovisionnement
• Garantir la traçabilité des échantillons envoyés
• Organiser, en lien avec le coordonnateur territorial, les réunions semestrielles d’état d’avancement des études avec les investigateurs et les bilans d’activité