ARC PHARMACIE – ESSAIS CLINIQUES / AAC ET AAP H/F
Description du poste
Le Pôle de Sante Publique Pharmacie Pharmacologie (S3P) du CHUL recherche un attaché de recherche clinique investigation pour l'Institut de Pharmacie.
MISSION PRINCIPALE
L’ARC investigation Pharmacie / essais cliniques réalise ses missions et activités dans le cadre de l’organisation de la recherche clinique définie et mise en place au sein du CHU de Lille. Il aura la charge la logistique de l’étude, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs.
Il assiste le pharmacien pour les aspects relatifs à la gestion des essais cliniques notamment sur la complétude des dossiers, le monitoring des protocoles, les audits/inspections et la mise en œuvre des procédures d’assurance qualité et des règles juridiques applicables.
Il intervient également pour tous les aspects relatifs à la mise en œuvre des autorisations d’accès compassionnel (AAC) et des autorisations d’accès précoce (pré ou post AMM) (AAP), notamment sur le recueil et la saisie des données (patient, cliniques…) dans les plateformes associées pour chaque molécule, l’organisation des demandes initiales et renouvellements de la part des prescripteurs et la mise en œuvre des procédures d’assurance qualité et des règles juridiques applicables.
Le profil de poste joint à l'annonce vous détaille les tâches principales et les savoirs faire attendus.
HORAIRES DE TRAVAIL :
- BASE HORAIRE : 39 h
- CRENEAUX HORAIRES POSSIBLES: 9h –12h/13h-18h
Profil recherché
FORMATION INITIALE REQUISE
- BAC+3 avec expérience confirmée en Recherche Clinique ;
- Formation spécifique au domaine de la recherche clinique ;
Métier de rattachement
- Attaché de recherche clinique (investigation / promotion)
Expérience requise
- Expérience exigée
Expérience minimum requise (en années)
- 1
Niveau de diplôme obtenu
- Bac+3
Profession réglementée par diplôme d'Etat
- Non concerné
Type d'emploi
- CDD
Durée du contrat
- 6
Unité de la durée du contrat
- Mois
Quotité de temps de travail
- Temps plein
Localisation
- 59000 Lille
A pourvoir le
- 16/01/2023
Informations supplémentaires
CDD de 6 mois renouvelable
Connaissance du milieu hospitalier exigée.
Fiche de poste
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