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ARC INVESTIGATION « VOLANT » POUR LA BASE DE DONNEES FREGAT H/F

Description du poste

ENVIRONNEMENT ET CONTEXTE DE TRAVAIL

DIRECTION DE RATTACHEMENT : Pôle Recherche

METIER DE RATTACHEMENT : Attaché de Recherche Clinique Investigation

GRADE : Technicien Supérieur Hospitalier

SECTEUR D’AFFECTATION : Hôpital Claude HURIEZ /Service de Chirurgie Digestive et Générale /Pr PIESSEN

 

HORAIRES DE TRAVAIL ASSOCIES AU POSTE:

TYPE DE ROULEMENT: Fixe

BASE HORAIRE :

 

 

 

MISSION PRINCIPALE

Aider les centres investigateurs FREGAT au remplissage du CRF et à la mise à jour de la base de données. Le but est d’avoir des données exhaustives et de qualité.

La base de données clinico-biologique FREGAT (French EsoGastric Tumours) est une collection de données cliniques, biologiques, tumorales, de qualité de vie et de sciences humaines et sociales dédiée aux cancers œsogastriques.

TACHES PRINCIPALES

 

  • Assurer la fonction d’ARC investigation volant auprès des centres participants FREGAT
  • Aider à la mise à jour de la base de données, saisie des données patient dans les centres demandeurs en fonction du planning établit par le promoteur
  • Assurer la mise à jour des tableaux concernant la disponibilité et le contrôle qualité des échantillons biologiques en relation avec les CRB et les tumorothèques
  • Récupération des questionnaires qualité de vie dans les différents centres et saisie de ces questionnaires dans la base de données
  • Sous l'autorité de l’investigateur coordonnateur, veille au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des obligations réglementaires.
  • Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à la récupération des données FREGAT
  • Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
  • Organisation de la vérification des données en vue des monitoring
  • Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
  • Détection, recueil et déclaration des Evénements Indésirables Graves (EIGs) au promoteur
  • Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
  • Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
  • Veiller à la mise à jour du classeur investigateur du centre

 

RELATIONS FONCTIONNELLES LES PLUS FREQUENTES

 

  • Relations avec les différents services de l’hôpital (laboratoires biologie, CRB, archives, informatique, secrétariat, etc.)
  • Relations extérieures avec les centres investigateurs FREGAT (investigateur principal, ARC, CRB, tumorothèques)

 

 

 

 

 

Profil recherché

FORMATION INITIALE REQUISE

 Titulaire du DIU FARC (Formation des Assistants de Recherche Clinique) ou équivalent

 

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE SOUHAITEE

Expérience dans la recherche clinique

 

MOYENS TECHNIQUES MIS A DISPOSITION

 Bureau / Ordinateur

 

Métier de rattachement :

Attaché de recherche clinique (investigation/promotion)

Expérience requise :

Expérience exigée

Expérience minimum requise (en années) :

1

Niveau de diplôme obtenu :

Bac+5

Profession réglementée par diplôme d'Etat :

Non concerné

Type d'emploi :

CDD

Quotité de temps de travail :

Temps plein

Localisation :

59000 Lille

A pourvoir le :

01/03/2021

Informations supplémentaires :

CONDITIONS PARTICULIERES D’EXERCICE

 

Déplacement en fonction des besoins des centres investigateurs (territoire national)

 

Fiche de poste :

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