ARC Investigation Médecine Nucléaire H/F

Le service de Médecine Nucléaire développe une activité clinique, diagnostique, thérapeutique et de recherche, avec un essor dans le domaine des thérapies oncologiques par radiothérapie interne vectorisé (RIV) depuis 3 ans.

Activités du service

Le service assure :

• Des activités de prestation, incluant la réalisation, l’interprétation et la transmission des examens d’imagerie nucléaire ;
• L’envoi et le partage des imageries liées aux activités du service, notamment dans le cadre de collaborations institutionnelles et industrielles.
• La mise en place et la structuration d’un circuit recherche dédié aux études cliniques menées par les autres services du CHU.

Le service possède également ses propres projets de recherche, quasi exclusivement orientés vers la recherche thérapeutique en oncologie surtout dans le domaine de :

• L’endocrinologie
• L’urologie
• La pneumologie (développement récent)

Les études suivies vont de la phase 1 à 3 et prochainement des essais de phase précoce.

Effectifs

L’équipe de recherche est actuellement composée de deux Attachés de Recherche Clinique, avec des périmètres d’activité distincts :

• Un ARC dédié aux projets en neurosciences ;
• Un ARC spécialisé en oncologie thérapeutique.

Dans un contexte de fort développement de l’activité de recherche en onco-thérapie, un troisième poste va renforcer le pôle oncologie thérapeutique dans le cadre de la forte dynamique de développement de l’activité. Le déploiement des projets à venir, notamment en phase précoce et représente un enjeu stratégique du service.

MISSION PRINCIPALE

 L’Arc Investigation en médecine nucléaire accompagne l’investigateur pour tous les aspects relatifs à la réalisation de la recherche clinique, notamment le screening des patients, le recueil et la saisie des données de recherche clinique, la communication au sein du réseau d’investigateur, la logistique des recherches cliniques et la mise en œuvre des procédures d’assurance qualité et des règles juridiques applicables.

Il intervient pour les projets de Recherche du service ainsi que pour tous les autres services Recherche de l’établissement pour lesquels le service de médecine nucléaire est partenaire.

 TACHES PRINCIPALES

 Tâches transversales :

• Assurer les activités de prestations en lien avec les autres services du CHU ( envoi des images, mise à jour des codes de facturation et de l’archivage
• Accueil, assistance, mise en œuvre des demandes de corrections et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniques.
• Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application ;
• Formation et accompagnement des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires…)

 Tâches techniques et opérationnelles :

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude ;
• Analyse et bilan des activités et des moyens (humains et techniques notamment) ;
• Participation à l’évaluation et transmission des surcoûts induits par la réalisation des recherches cliniques au sein des pôles cliniques ou médico-techniques ;
• Rédaction, actualisation, mise en œuvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine ;
• Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocoles (recherche, recueil de bases de données, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ;
• Qualification des machines ;
• Sélection et identification des patients ;
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, des performances attendues, des délais
• Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG)
• Utilisation des logiciels métiers (Sillage, e-CRF, outils bureautiques, …)
• Préparation des éléments de file active et d’activité d’inclusion sous forme synthétique et graphique
• Bilan et rapport d’activité, communication régulière et spontanée des tâches et missions effectuées au coordonnateur
• Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations
• Facturation des essais via Easydore
• Revue des surcouts et de la facturation pour l’UF du service

 Tâches logistiques et organisationnelles :

• Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens ;
• Organisation de la vérification des données en vue du monitorage afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage ;
• Assurer la liaison entre les différents intervenants impliqués dans l’étude de recherche clinique (Infirmières, CRB, , …) en les sensibilisant aux bonnes pratiques cliniques et au respect du protocole
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique
• Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique (contrôle et commande)
• Gestion documentaire et archivage dans son domaine d’activité