ARC INV NEUROLOGIE VASCULAIRE H/F

MISSION PRINCIPALE

 Assistance à l’investigateur sur les lieux de soins ou les plateformes d’aide à l’investigation pour tous les aspects relatifs à la mise en œuvre des activités de recherche clinique, notamment l’identification et la sélection des patients, le recueil et la saisie des données de recherche clinique, la logistique des recherches cliniques et la mise en œuvre des procédures d’assurance qualité et des règles juridiques applicables.

 TACHES PRINCIPALES

 Mise en œuvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine ;

• Proposition de rédaction et de mise à jour des procédures, des consignes, spécifiques à son domaine ;
• Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocoles (recherche, recueil de bases de données, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ;
• Bilan et rapport d’activité, communication régulière et spontanée des tâches et missions effectuées au Cadre métier (coordonnateur).
• Mise en œuvre des procédures spécifiques aux protocoles de recherche clinique, pour la prise en charge des patients en lien avec l’investigateur et report des informations envers le Cadre métier (coordonnateur).
• Organisation de la vérification des données en vue du monitorage afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage ;
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique ;
• Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec l’investigateur ;
• Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens ;
• Sélection et identification des patients ;
• Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique (contrôle et commande) ;
• Formation et accompagnement des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires…)
• Fonction du profil de l’ARC, précisé par le protocole, ses compétences techniques et diplômes :

Réalisation d’actes de soins ou entretiens dans le cadre de l’investigation ;

Préparation et conditionnement des échantillons biologiques, de leur stockage et de leur acheminement.

• Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, des performances attendues, des délais...
• Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations ;
• Gestion et archivage de la documentation ;
• Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application ;
• Accueil, assistance, mise en œuvre des demandes de corrections et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniques.
• Déplacement et recueil d’informations à l’occasion de réunions logistiques et scientifiques organisées par les promoteurs à l’extérieur de l’établissement