ARC Inv LYSARC MDS H/F

L’Assistant de Recherche Clinique LYSARC assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles LYSARC dans le service des Maladie Du Sang, en coopération avec l’équipe médicale, en veillant au respect des bonnes pratiques et des obligations réglementaires.

 TACHES PRINCIPALES

Tâches transversales

• Formation aux protocoles, procédures et des consignes spécifiques à son domaine
• Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniques
• Encadrement, sensibilisation et formation des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires…) aux procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
• Saisie et suivi des événements indésirables en collaboration avec l’investigateur
• Bilan et rapport d’activité, communication régulière avec le LYSARC

Tâches techniques et opérationnelles

• Faisabilité des études, validation des surcouts, rédaction des conventions avec le CHU de Lille et la JHCL pour les études LYSARC
• Rédaction, diffusion et application de procédures, résumés et documents spécifiques à son domaine
• Recueil, saisie et traitement des données relatives aux essais thérapeutiques (interventionnels ou non interventionnels) afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage
• Garantie de la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Validation, classement et mise en conformité des documents relatifs au dossier médical du patient 
• Formation, organisation et réalisation d’examens (par exemple les électrocardiogrammes, TNS, questionnaires de qualité de vie…), assurer leur archivage et leur transmission pour une analyse centralisée
• Délivrance de traitement (appel IWRS), suivi de compliance, comptabilité des retours de traitements Per Os et traçabilité
• Bilan et rapport d’activité, communication régulière et spontanée des tâches et missions effectuées au Cadre métier (coordonnateur)
• Traitement pré-analytique des échantillons
• Utilisation des logiciels métiers (Sillage, Chimio, eCRF, Easydore…)
• Gestion de la facturation des études LYSARC

Tâches logistiques et organisationnelles

• Organisation des visites de suivi et planification des examens (consultation, hospitalisation, examen radiologique…)
• Préparation, gestion et éventuellement prélèvement des échantillons biologiques, stockage et acheminement pour analyse centralisée
• Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique (contrôle et commande)
• Gestion administrative des essais LYSARC (délégation des taches, training log etc..)
• Gestion de la clôture et de l’archivage des essais
• Formation et déplacement à l’occasion de réunions logistiques et scientifiques organisées par les promoteurs à l’extérieur de l’établissement