ARC inv Chirurgie digestive et oncologique H/F

MISSION PRINCIPALE

 Sous l'autorité de l’investigateur, L’Arc Investigation assure la gestion des protocoles en lien étroit avec les différents services de l’hôpital et/ou des laboratoires industriels, en veillant au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des obligations réglementaires.

TACHES PRINCIPALES

 Tâches transversales :

• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans le domaine de la chirurgie oncologique (contexte parfois difficile : patients hospitalisés après chirurgie lourde, décès, etc.)
• Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application
• Accueil, assistance, mise en œuvre des demandes de corrections et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniques ;
• Formation et accompagnement des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires…)

Tâches techniques et opérationnelles :

• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations ;
• Saisie des inclusions et visites dans le logiciel Easydore ;
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
• Suivi des événements indésirables

Tâches logistiques et organisationnelles :

• Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens ;
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
• Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)