ARC INV ANNESTHESIE REANIMATION H/F

TACHES PRINCIPALES

• Mise en œuvre et suivi, de la faisabilité jusqu’à l’archivage, des études à promotion externe du service de réanimation cardiovasculaire et pulmonaire
• Appui aux investigateurs dans le montage de projets à promotion interne

 Tâches transversales

• Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniques
• Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec les Investigateurs
• Facturation des études (logiciel Easydore)
• Aide au montage de projets de recherche du service

Tâches techniques et opérationnelles

• Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocole (recherche, recueil de données, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Transmission des informations essentielles aux équipes médicales et formation des soignants aux protocoles pour le bon déroulement des études
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique
• Screening et prescreening des patients
• Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, des performances attendues, des délais ...
• Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations
• Mise en œuvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine

 Tâches logistiques et organisationnelles

• Organisation des visites de suivi et réalisation de questionnaires avec les patients
• Mise en place des circuits médicament, prélèvements biologiques si besoin
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
• Organisation de la vérification des données en vue du monitorage afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage
• Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique (contrôle et commande)
• Gestion et archivage de la documentation