Assistant de Recherche Clinique des malades du sang H/F
Description du poste
Mission Principale:
Sous la responsabilité d'un Arc Coordonnateur, l’Assistant de Recherche Clinique assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans le service des MDS, en coopération avec l’équipe médicale, en veillant au respect des bonnes pratiques et des obligations réglementaires.
Le service des maladies du sang est un des principaux services d’investigation du CHU de Lille. En 2020, le service a effectué 435 inclusions dans 165 essais : 337 inclusions dans 75 études pour la promotion académique et institutionnelle et 98 inclusions dans 90 essais industriels.
En lien avec les investigateurs, et sous la responsabilité d’un binôme d’ARC Coordonnateurs, l’ARC en investigation est en charge de l’animation d’investigation clinique.
Tâches transversales
- Formation aux protocoles, procédures et des consignes spécifiques à son domaine
- Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires
- Encadrement, sensibilisation et formation des nouveaux arrivants
- Information et conseil à des tiers
- Saisie et suivi des événements indésirables en collaboration avec l’investigateur
Tâches techniques et opérationnelles
- Rédaction, diffusion et application de procédures, résumés et documents spécifiques à son domaine
- Recueil, saisie et traitement des données relatives aux essais thérapeutiques afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage
- Garantie de la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Validation, classement et mise en conformité des documents relatifs au dossier médical du patient
- Formation, organisation et réalisation d’examens
- Délivrance de traitement (appel IWRS), suivi de compliance, comptabilité des retours de traitements Per Os et traçabilité
- Bilan et rapport d’activité
- Traitement pré-analytique des échantillon
Tâches logistiques et organisationnelles
- Organisation des visites de suivi et planification des examens
- Préparation, gestion et éventuellement prélèvement des échantillons biologiques, stockage et acheminement pour analyse centralisée
- Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique
- Gestion et archivage de la documentation
Profil recherché
Vous êtes issue d'une formation scientifique, préférentiellement en Recherche Clinique.
Vous disposez à minima d'un niveau Bac +.
Vous disposez si possible d'une expérience en Recherche Clinique.
Conseils lors de votre candidature
1 - Assurez-vous d’avoir les diplômes requis
2 - Joignez un CV récent et une lettre de motivation
3 - Un CDD peut vous permettre de passer à terme sous statut de la fonction publique
Métier de rattachement
- Attaché de recherche clinique (investigation / promotion)
Expérience requise
- Débutant accepté
Niveau de diplôme obtenu
- Bac+3
Profession réglementée par diplôme d'Etat
- Non concerné
Type d'emploi
- CDD
Durée du contrat
- 12
Unité de la durée du contrat
- Mois
Quotité de temps de travail
- Temps plein
Localisation
- 59000
Fiche de poste
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