Arc investigation Plateforme PLEMaRa 50% H/F

Missions Principale

Sous la responsabilité conjointe de la référente affaires générales maladies rares de la plateforme et du référent médical, l’attaché de recherche clinique ou le technicien d’essai clinique travaille en collaboration avec les centres d’expertise maladies rares du CHU de Lille. Il assure la formation et l’assistance technique des centres dans l’utilisation du logiciel BAMARA et du module maladies rares du dossier patient informatisé. Il accompagne les centres dans la saisie, vérifie la qualité des données saisie et assure l’export des données. Il participe également à l’ensemble des activités de la plateforme d’expertise maladies rares et notamment à l’information autour des maladies rares.

Tâches transversales
- Former les centres de compétences du CHU de Lille à l’utilisation du module maladies rares du dossier patient informatisé et les centres de références maladies rares de Hauts De France à l'utilisation de BAMARA.
- Assurer une assistance technique auprès d’eux, le cas échéant.
- Relevé et suivi des événements indésirables graves des différents protocoles.

Tâches techniques et opérationnelles
- Rédiger des procédures et des consignes spécifiques à son domaine et en vérifier la mise en oeuvre
- Organiser la vérification des données en vue du monitorage afin de garantir la qualité des données, Garantir l’exhaustivité de la saisie dans BAMARA (impacts santé publique et impacts financiers)
- Préparer les éléments de file active et d’activité ;
- Renseigner des documents, des fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
- Reprographier, anonymiser des résultats et envoyer des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique

Tâches logistiques et organisationnelles
- Organiser et réaliser des visites de suivi au sein des centre de compétences des autres établissements
- Traiter, gérer et archiver de la documentation