ARC investigation Lipidologie et médecine vasculaire H/F

TACHES PRINCIPALES

Missions d’investigation dans les essais thérapeutiques industriels évaluant des thérapies innovantes dans les dyslipidémies, dans les essais institutionnels type PHRC dans le domaine de la lipidologie et des maladies vasculaires.

Mission de collecte de données pour le registre national de l’hypercholestérolémie familiale REFERCHOL.

Tâches transversales :

• Accueil, assistance, mise en œuvre des demandes de corrections et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniques.
• Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application ;

Tâches techniques et opérationnelles :

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude ;
• Rédaction, actualisation, mise en œuvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine ;
• Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocoles (recherche, recueil de bases de données, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ;
• Sélection et identification des patients ;
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Utilisation des logiciels métiers (Sillage, e-CRF, outils bureautiques, …)
• Préparation des éléments de file active et d’activité d’inclusion sous forme synthétique et graphique
• Bilan et rapport d’activité, communication régulière et spontanée des tâches et missions effectuées au coordonnateur
• Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations

Tâches logistiques et organisationnelles :

• Organisation et réalisation des visites de suivi ;
• Organisation de la vérification des données en vue du monitorage afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage ;
• Assurer la liaison entre les différents intervenants impliqués dans l’étude de recherche clinique (Infirmières, CRB, , …) en les sensibilisant aux bonnes pratiques cliniques et au respect du protocole
• Gestion documentaire et archivage dans son domaine d’activité