Arc Investigation CIC Pédiatrique H/F

L'Arc Investigation accompagne l’investigateur sur les lieux de soins ou les plateformes d’aide à l’investigation (CIC, CRB, Plateformes d’imagerie…) pour tous les aspects relatifs à la réalisation de la recherche clinique, notamment le screening des patients, le recueil et la saisie des données de recherche clinique, la communication au sein du réseau d’investigateur, la logistique des recherches cliniques et la mise en œuvre des procédures d’assurance qualité et des règles juridiques applicables.

Projet en lien avec une collaboration public-privé entre le CHU de Lille et un grand laboratoire pharmaceutique.

Tâches transversales

• Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires.
• Information et conseil à des tiers.
• Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec les investigateurs

Tâches techniques et opérationnelles

• Rédaction, actualisation, mise en œuvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine
• Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocoles (recherche, recueil de bases de données, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique
• Screening et prescreening des patients
• Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, des performances attendues, des délais..

Tâches logistiques et organisationnelles

• Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens ;
• Organisation de la vérification des données en vue du monitorage des données.
• Traitement documentaire, gestion et archivage.