ARC investigateur - Urgences H/F

MISSION PRINCIPALE

 L’Assistant de Recherche Clinique Investigation accompagne l’investigateur sur les lieux de soins ou les plateformes d’aide à l’investigation (CIC, CRB, Plateformes d’imagerie…) pour tous les aspects relatifs à la réalisation de la recherche clinique, notamment le screening des patients, le recueil et la saisie des données de recherche clinique, la communication au sein du réseau d’investigateur, la logistique des recherches cliniques et la mise en œuvre des procédures d’assurance qualité et des règles juridiques applicables.

TACHES PRINCIPALES

Le Pôle urgence rassemble assure la mise en œuvre de différents types d’études (recherche clinique, observatoire, registres).

Tâches transversales :

• Accueil, assistance, mise en œuvre des demandes de corrections et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniques.
• Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application ;
• Formation et accompagnement des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires…)

Tâches techniques et opérationnelles :

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude ;
• Analyse et bilan des activités et des moyens (humains et techniques notamment) ;
• Participation à l’évaluation et transmission des surcoûts induits par la réalisation des recherches cliniques au sein des pôles cliniques ou médico-techniques ;
• Rédaction, actualisation, mise en œuvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine ;
• Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocoles (recherche, recueil de bases de données, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ;
• Sélection et identification des patients ;
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, des performances attendues, des délais
• Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG)
• Utilisation des logiciels métiers (Sillage, e-CRF, outils bureautiques, …)
• Préparation des éléments de file active et d’activité d’inclusion sous forme synthétique et graphique
• Bilan et rapport d’activité, communication régulière et spontanée des tâches et missions effectuées au coordonnateur
• Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations

Tâches logistiques et organisationnelles :

• Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens;
• Organisation de la vérification des données en vue du monitorage afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage ;
• Assurer la liaison entre les différents intervenants impliqués dans l’étude de recherche clinique (Infirmières, CRB, , …) en les sensibilisant aux bonnes pratiques cliniques et au respect du protocole
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique
• Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique (contrôle et commande)
• Gestion documentaire et archivage dans son domaine d’activité