ARC inv "VOLANT" Cohorte IMMINENT H/F

Mission : L’assistant de Recherche Clinique Investigation pour RESIST-OMICS accompagne les centres investigateurs du CHU de Lille dans l’inclusion et le suivi des patients dans le cadre de la cohorte IMMINeNT (cohorte sur les maladies inflammatoires chroniques avec collecte de données cliniques associée à une biobanque) : préparation des visites, aide à l’investigateur lors des visites d’inclusions et de suivi, remplissage de l’e-CRF, préparation des monitorings, gestion des prélèvements biologiques en lien avec le CRB de Lille

 TACHES PRINCIPALES

L’ARC Investigation assure la fonction d’ARC investigation volant auprès des centres participants du CHU de Lille (en fonction du planning établi avec les centres).

Tâches transversales

• Sous l’autorité de l’investigateur coordonnateur, veille au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des obligations réglementaires
• Participation à la démarche qualité : établissement, actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à la récupération des données et échantillons biologiques dans le cadre de la cohorte IMMINENT
• Formation aux protocoles, procédures et des consignes spécifiques à son domaine
• Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires et plans d’actions formulés par le promoteur
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité

Saisie et suivi des événements indésirables en collaboration avec l’investigateur

Tâches techniques et opérationnelles

• Aide à la mise à jour de la base de données
• Recueil, saisie et traitement des données relatives aux essais thérapeutiques (interventionnels ou non interventionnels) afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage
• Garantie de la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Utilisation des logiciels métiers (Sillage, eCRF, Easydore…)

Tâches logistiques et organisationnelles

• Préparation des visites
• Aide à l’investigateur lors des visites d’inclusions et de suivi, notamment pour l’organisation pratique liée à la collecte et l’envoi des échantillons biologiques en biobanque
• Récupération des questionnaires de qualité de vie dans les différents centres et saisie de ces questionnaires dans la base de données
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorings et actions correctives
• Assurer un suivi des tableaux de bords :
  • Suivi du planning des visites des patients selon les délais définis par le service
  • Suivi du tableau des inclusions en biobanque (disponibilités des échantillons) en relation avec le CRB de Lille
• Gestion documentaire dans son domaine d’activité : conservation des consentements éclairés signés, des auto-questionnaires patients, …
• Mise à jour et transmission de façon régulière le bilan des inclusions