ARC INVESTIGATION CHIRURGIE DIGESTIVE ET TRANSPLANTATION H/F
Description du poste
- DIRECTION DE RATTACHEMENT: Département de la Recherche en Santé
- METIER DE RATTACHEMENT: Attaché de Recherche Clinique Investigation
- GRADE: TSH
- SECTEUR D’AFFECTATION: Chirurgie digestive et transplantation CAOb
- RATTACHEMENT SCIENTIFIQUE:
- Hiérarchique N+1 : Mme ACROUTE Aurore
- Hiérarchique N+2 : Pr TRUANT Stéphanie
HORAIRES DE TRAVAIL ASSOCIES AU POSTE:
TYPE DE ROULEMENT: fixe
BASE HORAIRE : 50%
MISSION PRINCIPALE
Mise en œuvre et suivi du protocole
Contrôle de la qualité des données médicales et du respect de la réglementation
Information, communication et accompagnement
Coordination des actions entre les différents intervenants
Activités rédactionnelles (en renfort aux médecins promoteurs)
Formation (continue personnelle, mais également des différents intervenants)
TACHES PRINCIPALES
Mise en œuvre et suivi du protocole
En renfort du médecin investigateur :
- Vérification de l’éligibilité des participants selon les critères de sélection du protocole = screening
- Recueil du consentement éclairé du participant +/- randomisation
- Planification des visites/examens médicaux du participant selon les exigences du protocole, et veille à leur réalisation
- Vérification de l’observance du traitement (si applicable)
- Déclaration des événements indésirables graves
En lien avec les données médicales
- Collecte des documents sources du participant
- Recueil des données anonymisées dans le CRF
- Préparation des visites de monitoring/clôture
En lien avec les dispositifs médicaux
- Gestion des traitements/dispositifs médicaux à l’étude en lien avec la pharmacie (gestion des stocks, péremption, stockage, dispensation, comptabilité lors du retour)
Information, communication et accompagnement
Vis-à-vis du participant
- Présentation de l’étude au participant et à ses proches, sous l’approbation du médecin investigateur
- Recommandations concernant la conformité au protocole et l’observance des produits à l’étude
Vis-à-vis du personnel médical impliqué
- Présentation initiale de l’étude, puis rappels réguliers du protocole auprès des différentes équipes intervenantes
- Formation du personnel aux BPC et certifications cliniques nécessaires, ainsi qu’aux procédures spécifiques à l’étude
Coordination des actions entre les différents intervenants
- Identification, mise en relation et coordination des différents intervenants dans le protocole : promoteur, chirurgiens investigateurs, équipes de soins (IDE/AS), oncologues et/ou radiothérapeutes, gastro-entérologues, radiologues, pharmaciens, biologistes, anatomopathologistes, et patients.
Respect de la réglementation
- Veille au respect du protocole et des BPC par les différents intervenants tout au long de l’étude clinique
Profil recherché
FORMATION INITIALE REQUISE
- BAC+3 avec expérience en Recherche Clinique.
- Formation spécifique au domaine de la recherche clinique souhaitable.
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE SOUHAITEE
- Participation antérieure à la réalisation de recherches cliniques.
- La connaissance du milieu hospitalier et des services de soins serait un plus.
Métier de rattachement
Expérience requise
Niveau de diplôme obtenu
Profession réglementée par diplôme d'Etat
Type d'emploi
Quotité de temps de travail
Localisation
A pourvoir le
Fiche de poste
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