ARC EN INVESTIGATION EN CANCEROLOGIE H/F

La Direction de la Recherche et de l’Innovation du CHU de Lille recrute un Attaché de Recherche Clinique (ARC) mobile à l’échelle interdépartementale pour compléter l’équipe StARCC (Structuration de l’Activité de Recherche Clinique en Cancérologie).

L’ARC dédié au département du Nord exercera son activité sur un secteur limité en accord avec le coordonnateur territorial. Il est l’interlocuteur privilégié des équipes de recherche des établissements du secteur (investigateurs, infirmières, pharmaciens ou encore techniciens) mais également des représentants du promoteur des études dont il a la charge. Il est l’atout majeur de ces établissements et des investigateurs pour le développement de leurs activités de recherche clinique.

ENVIRONNEMENT ET CONTEXTE DE TRAVAIL

DIRECTION DE RATTACHEMENT: Direction de la Recherche et de l’Innovation

METIER DE RATTACHEMENT: Attaché de Recherche Clinique Investigation

GRADE: TSH

SECTEUR D’AFFECTATION: Direction de la Recherche et de l’Innovation

HORAIRES DE TRAVAIL ASSOCIES AU POSTE:

TYPE DE ROULEMENT: Fixe

BASE HORAIRE : 39 h

CRENEAUX HORAIRES POSSIBLES: 9h –12h 13h-18h

 MISSION PRINCIPALE

 - Développement et structuration de l’activité des équipes de recherche dans les établissements émergents.

- Gestion des études cliniques en cancérologie (interventionnelles et non interventionnelles), de la mise en place à la clôture, au sein des établissements du secteur attribué en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la règlementation en vigueur.

- L’ARC est le garant de la conformité et de la qualité des données recueillies ainsi que du bon déroulement des études cliniques.

- L’ARC est l’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique au sein des équipes investigatrices et avec les promoteurs.

TACHES PRINCIPALES

 - Optimiser l’organisation existante pour garantir le bon déroulement des études dans les services

- Elaborer les documents et supports techniques d’aide à l’investigation

- Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de chaque étude et proposer des solutions adaptées

- Créer les procédures spécifiques des études et outils associés

- Participer aux réunions investigateurs et manifestations en Recherche Clinique

- Préparer et participer aux visites de faisabilité, mise en place, monitoring et clôture.

- Effectuer le screening et pré-screening des patients potentiels

Suivre les patients inclus dans les études (tableau de suivi par étude)

- Assurer le recueil de données dans les cahiers d’observation (CRF) à partir des documents sources

- Vérifier la déclaration des évènements indésirables graves ou d’intérêt particulier

- Préparer et participer aux visites de monitoring

- Adresser les actions correctrices dans les délais demandés par le promoteur

- Effectuer l’inventaire régulier des kits de prélèvements et assurer le réapprovisionnement

- Garantir la traçabilité des échantillons envoyés

- Organiser, en lien avec le coordonnateur territorial, les réunions semestrielles d’état d’avancement des études avec les investigateurs et les bilans d’activité

- Assurer la résolution des demandes de clarification issues du data-management en vue des analyses intermédiaires et finales

- Préparer les audits et inspections en lien avec le promoteur, les investigateurs et le responsable de la Recherche Clinique des établissements