ARC en cancérologie Au sein de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique Littoral H/F

Description du poste

Dans le cadre du projet de structuration de la Recherche Clinique en Cancérologie, la Direction de la Recherche et de l’Innovation du CHRU de Lille recrute des Attachés de Recherche Clinique (ARC) mobiles à l’échelle régionale.

L’ARC dédié au territoire du littoral exercera son activité sur un secteur limité (Boulogne-sur-Mer, Calais, Dunkerque), à mi-temps et en collaboration avec le coordonnateur territorial. Il est l’interlocuteur privilégié des équipes de recherche des établissements du secteur (investigateurs, infirmières, pharmaciens ou encore techniciens) mais également des représentants du promoteur des études dont il a la charge. Il est l’atout majeur de ces établissements et des investigateurs pour le développement de leurs activités de recherche clinique.

Missions Principales :

  • Développement et structuration de l’activité des équipes de recherche dans les établissements émergents.
  • Gestion des études cliniques en cancérologie (interventionnelles et non interventionnelles), de la mise en place à la clôture, au sein des établissements du secteur attribué en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la règlementation en vigueur.
  • L’ARC est le garant de la conformité et de la qualité des données recueillies ainsi que du bon déroulement des études cliniques.
  • L’ARC est l’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique au sein des équipes investigatrices et avec les promoteurs.

Activités principales

  • Optimiser l’organisation existante pour garantir le bon déroulement des études dans les services
  • Elaborer les documents et supports techniques d’aide à l’investigation
  • Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de chaque étude et proposer des solutions adaptées
  • Créer les procédures spécifiques des études et outils associés
  • Participer aux réunions investigateurs et manifestations en Recherche Clinique
  • Préparer et participer aux visites de faisabilité, mise place, monitoring et clôture.
  • Effectuer le screening et pré-screening des patients potentiels
  • Suivre les patients inclus dans les études (tableau de suivi par étude)
  • Assurer le recueil de données dans les cahiers d’observation (CRF) à partir des documents sources
  • Vérifier la déclaration des évènements indésirables graves ou d’intérêt particulier
  • Préparer et participer aux visites de monitoring
  • Adresser les actions correctrices dans les délais demandés par le promoteur
  • Effectuer l’inventaire régulier des kits de prélèvements et assurer le réapprovisionnement
  • Garantir la traçabilité des échantillons envoyés
  • Organiser, en lien avec le coordonnateur territorial, les réunions semestrielles d’état d’avancement des études avec les investigateurs et les bilans d’activité
  • Assurer la résolution des demandes de clarification issues du data-management en vue des analyses intermédiaires et finale
  • Préparer les audits et inspections en lien avec le promoteur, les investigateurs et le responsable de la Recherche Clinique des établissements

Ces activités seront à adapter en fonction des besoins de chaque établissement mais aussi de l’ensemble du territoire du littoral.

Profil recherché

Niveau de diplôme :

  • Bac +3 minimum
  • Cursus scientifique, médical ou d'ingénierie
  • Licence 3 en recherche clinique ou DIU FARC ou autre formation d’ARC

Profil requis :

  • Expérience significative en recherche clinique et en cancérologie
  • Maîtrise de l’anglais technique du domaine
  • Connaissance du vocabulaire médical
  • Qualités requises : sens de l’organisation, rigueur, esprit d'équipe et goût du contact

Contraintes de la fonction :

  • Mobilité et disponibilité (jusqu’à 4 jours de déplacements par semaine au sein du territoire du Littoral)
  • Véhicule personnel et le permis B indispensables

A pourvoir le :

Dès que possible

Informations supplémentaires :

1 CDD de an à 50% Territoire du littoral

Localisation :

62200 Boulogne-sur-Mer,Calais, Dunkerque

Métier de rattachement :

Attaché de recherche clinique (investigation/promotion)

Niveau de diplôme obtenu :

Bac+3

Profession réglementée par diplôme d'Etat :

Non concerné

Quotité de temps de travail :

50%

Type d'emploi :

CDD

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